企業(yè)人力服務(wù)熱線:400-6222-973
?
獵頭職位|北京|上海|深圳|廣州|天津|杭州|太原|珠海|佛山|寧波|成都|重慶|武漢| 其他
【獵頭公司職位】某知名眼科臨床開發(fā)部門主管30-50萬
【獵頭公司職位】某知名眼科臨床開發(fā)部門主管30-50萬
  職位描述:
?
  1.充分理解和掌握國家法規(guī)、公司內(nèi)部的相關(guān)規(guī)定以及參天全球相關(guān)規(guī)定(GCP,參天中國SOP,參天全球SOP等)
?
  2.參與制定臨床研發(fā)戰(zhàn)略計劃和項目管理計劃,參與制作公司相關(guān)會議體資料
?
  3.參與制定項目預(yù)算。
?
  4.參與臨床試驗方案的制作或確認(rèn)。參與制定或確認(rèn)研究者手冊,知情同意書、CRF以及其他臨床試驗所需文件。
?
  5.參與臨床試驗機(jī)構(gòu),研究者以及合同研究組織(CRO)的選擇。
?
  6.與各研究者建立良好關(guān)系,并作好與各研究單位之間的溝通與協(xié)調(diào)。
?
  7.與CRO進(jìn)行良好的協(xié)調(diào)和溝通,可以確認(rèn)CRO的工作(特別是CRO的PM、PL、CRA),發(fā)現(xiàn)并適當(dāng)解決在CRO人員在臨床試驗中發(fā)生的的各種問題,確保臨床試驗的質(zhì)量和進(jìn)度。
?
  8.參與SOP以及各種操作手冊的制作、確認(rèn)?;蛘吣軌虼_認(rèn)CRO的SOP以及各種操作手冊。能夠確認(rèn)CRO制作的各種臨床試驗所需文件材料包括日常溝通文件、監(jiān)查報告、進(jìn)度報告、病例研討報告以及總結(jié)報告等。
?
  9.可以對CRO參加我方項目人員進(jìn)行培訓(xùn)。
?
  10.組織或參與研究者會議,并在需要時作演講。協(xié)調(diào)研究者和CRO參加會議或者能夠確認(rèn)CRO負(fù)責(zé)的相關(guān)會務(wù)工作。
?
  11.臨床試驗費用的管理及臨床相關(guān)資料的寫作和確認(rèn)。
?
  12.同相關(guān)部門合作,撰寫臨床部分以及立題目的等相關(guān)申報資料。解答藥品監(jiān)督管理部門對申報資料提出的審評意見。
?
  13.對市場部、注冊部門及其他有關(guān)部門進(jìn)行臨床試驗方面學(xué)術(shù)上的支持。
?
  14.同PV部門或者CRO相關(guān)部門合作,管理臨床試驗中的安全性信息。
?
  15.負(fù)責(zé)某些翻譯或確認(rèn)工作。
?
獵頭服務(wù)咨詢熱線: 400-6222-973
簡歷在線投遞請登錄:medicalmarijuanadistrictofcolumbia.com
高端交流群:310325624,行業(yè)內(nèi)部交流,高端人才共享
更多獵頭公司最新職位請關(guān)注乾坤獵頭微信平臺:qiankunlt
獵頭公司,知名獵頭公司,北京獵頭公司
獵頭公司
獵頭學(xué)院 企業(yè)服務(wù)
服務(wù)流程 熱點職位
關(guān)于乾坤獵聘
  • 2000年在北京注冊成立并開展獵頭業(yè)務(wù)
  • 《中國十佳獵頭服務(wù)企業(yè)》
  • 公司主要負(fù)責(zé)人曾任多家著名跨國公司HRD
  • 有超過百萬份不同行業(yè)的高級人才信息
  • 有北京市頒發(fā)的《職業(yè)中介許可資格證書》
  • 獲國際獵頭協(xié)會《優(yōu)質(zhì)獵頭服務(wù)資質(zhì)證書》
  • 中國人才交流協(xié)會理事會員單位
?
冀ICP備12011606號